Un changement de jeu pour les patients et les ASC: 3 chirurgiens discutent de la fusion des articulations sacro-iliaques
La fusion des articulations sacro-iliaques a toujours été une opportunité négligée pour les ASC. C’est là que le système Implantaire iFuse® de SI-BONE entre en jeu. Conçu pour stabiliser en permanence l’articulation sacro-iliaque (SI) grâce à l’adhérence osseuse aux implants et à la fusion de l’articulation intra-articulaire, iFuse a été utilisé dans plus de 38 000 procédures mini-invasives depuis son lancement commercial en 2009.
Avec les preuves de plus de 70 publications évaluées par des pairs, les utilisateurs chirurgicaux d’iFuse attestent de ses résultats positifs. Becker a récemment parlé avec trois chirurgiens des douleurs articulaires SI et pourquoi l’intégration des procédures iFuse a été un tournant pour leurs pratiques et leurs patients.
Les chirurgiens participants étaient:
Dr. Dix est un consultant rémunéré de SI-BONE, Inc.
Remarque : Ces réponses ont été modifiées pour plus de longueur et de clarté.
Question: Pouvez-vous nous parler de la douleur et du dysfonctionnement articulaires SI et pourquoi vous avez intégré la fusion articulaire SI mini-invasive dans votre pratique?
Dr Gary Dix: Pendant longtemps, un sous-ensemble distinct de patients que je voyais, qui avaient subi diverses modalités de traitement conservateur et / ou chirurgical, semblait revenir avec une douleur persistante. Ils ont ensuite été envoyés pour une prise en charge plus conservatrice lorsqu’il n’y avait pas de pathologie évidente de la colonne vertébrale présente. Aucun d’entre eux ne semblait satisfait de cela non plus. Il m’est apparu que ces patients n’avaient pas réellement de problèmes de colonne vertébrale, mais avaient plutôt une maladie jonctionnelle en dessous de leurs fusions précédentes ou adjacentes à des changements radiographiques mineurs de leur colonne vertébrale.
Dr Troy Lowell: Tant de patients ont des maux de dos qui ne sont pas centraux, puis ils reviennent avec une IRM négative. Jusqu’à il y a quelques années, la communauté médicale était perplexe sur ce qu’il fallait en faire. Il s’avère que beaucoup de ces patients avaient des problèmes d’IS. Quand j’étais résident et boursier, ce n’était même pas mentionné comme une maladie. Maintenant que je vois à quel point c’est courant, il est vraiment étonnant de voir à quel point on y accordait peu d’attention dans le passé. les chirurgiens qui en ont conscience, cela ouvre une toute nouvelle zone du corps à traiter et les fait se démarquer.
Q: Pourquoi le système implantaire iFuse est-il votre produit de choix pour cette procédure, et qu’est-ce qui différencie SI-BONE des autres entreprises?
Dr David Baker: L’iFuse est très cohérente dans l’endroit où vous pouvez placer les implants et, d’après mon expérience, entraîne très peu de complications. C’est pourquoi nous pouvons faire la fusion SIJ comme une procédure ambulatoire. Je dirais que le taux de complications dans ma pratique est inférieur à 2%. iFuse est un système qui a un bon examen par les pairs et peut en fait être reproduit dans un cadre privé.
GD : Ça marche. Dès le tout premier patient que j’ai opéré en utilisant ce produit, les commentaires que j’ai eus étaient extrêmement positifs. Je me suis rendu compte que pour être qualifié d’expert dans ce domaine, j’avais besoin de regarder des systèmes concurrents, dont aucun n’utilisait la cheville triangulaire que SI-BONE a brevetée. J’ai effectué deux ou trois cas avec un autre système et je ne l’ai pas trouvé aussi utile ou bénéfique; par exemple, l’un des patients a fini par avoir une non-union. Je n’ai jamais vu de non-union dans près de 200 cas.
Q: En quoi les efforts de sensibilisation et les ressources fournis par SI-BONE vous ont-ils aidé à intégrer iFuse à votre pratique et à la charge de travail de l’établissement?
TL: SI-BONE a été excellent pour essayer de faire passer le mot sur les problèmes de SI. Ils m’ont donné l’occasion d’informer la communauté médicale et les patients que cela existe et qu’il existe un traitement pour cela. La société a également subi quelques modifications de conception avec l’implant. Ils l’ont changé pour qu’il soit imprimé en 3D avec beaucoup de coins et recoins et de trous. Je crois que la capacité de l’os à se développer dans ces espaces fournit une force supplémentaire. Ils n’ont pas simplement mis un implant et ont ensuite cessé de faire des recherches; ils l’ont modifié et l’ont rendu encore meilleur.
GD: Ils ont créé une équipe de professionnels qui aide les patients à obtenir l’autorisation de l’opération auprès de diverses compagnies d’assurance tierces, dans le cadre d’un effort complet de SI-BONE pour obtenir une couverture uniforme pour la procédure. Je me suis impliqué dans des discussions avec des directeurs médicaux de grandes compagnies d’assurance pour essayer de les aider à comprendre que ce n’était pas un gadget de vol de nuit, mais quelque chose qui profitait réellement aux patients. Nous commençons enfin à les voir arriver alors qu’ils commencent à apprécier la valeur pour leurs clients.
Q: Pourquoi pensez-vous que iFuse complète les autres procédures déjà proposées dans votre ASC?
DB: Les patients aiment que la procédure soit peu invasive et que la plupart des patients puissent rentrer chez eux peu de temps après. Le coût de la procédure dans l’ASC est beaucoup moins élevé qu’à l’hôpital, ce qui entraîne des économies pour les payeurs et les patients. Chez notre ASC, la douleur postopératoire est très bien contrôlée avec Exparel®, ce qui a annulé le besoin d’opioïdes postopératoires. En fait, la plupart des patients disent qu’ils ont eu très peu de douleur pendant deux jours après l’opération. Au cours des deux années où j’ai fait cela au NCP, j’ai eu cinq patients qui prenaient des analgésiques narcotiques en préopératoire pendant plus de deux ans — aucun des cinq opioïdes requis après leur intervention.
TL: La procédure iFuse ne nécessite qu’une incision d’environ 1 pouce ou moins, la perte de sang est généralement inférieure à 100 centimètres cubes, cela ne prend généralement que 45 minutes environ et, d’après mon expérience, le taux de complication est faible. Le remboursement CMS est suffisant pour ma pratique. D’après mon expérience, cela peut être un ajout précieux à l’ensemble des services offerts par le centre de chirurgie.
Q: Quels processus et critères avez-vous établis pour la sélection appropriée des patients?
DB: Le plus important est d’être très sélectif des patients. Ils doivent être médicalement aptes; s’ils ne répondent pas aux critères de santé, ils ne sont pas un candidat approprié. En fait, j’ai fait une patiente de 80 ans au NCP parce qu’elle était en très bonne santé et qu’elle bénéficiait d’un très bon soutien à la maison. Donc, son âge n’était vraiment pas un facteur; c’est la santé des patients.
GD: Pour moi, la clé est de confirmer le diagnostic. Une fois que vous commencez à reconnaître les plaintes primaires et les nuances de leur présentation, il est plus facile de séparer ces patients de ceux qui ont une pathologie de la colonne lombaire ou de la hanche, avec lesquels ils sont souvent confondus. J’aime savoir qu’ils ont une histoire très fascinante. Je recherche également des patients qui ont déjà eu des fusions lombaires, car une sacro-iliite peut survenir à partir d’une rupture jonctionnelle, une fois que le segment lombo-sacré a été fusionné. L’étalon-or pour confirmer le diagnostic est deux injections distinctes guidées par fluoroscopie dans l’articulation SI avec un anesthésique local et un stéroïde. Si ceux-ci fournissent un soulagement significatif à court terme à chaque occasion, cela l’arrange.
Q : Quelles sont les principales étapes préparatoires et les meilleures pratiques pour intégrer cette procédure?
TL: La chose la plus importante serait que l’emplacement de la douleur soit exactement là où se trouve l’articulation SI. No. 2 serait qu’ils ont été exclus pour toute plainte lombaire, car les problèmes lombaires peuvent provoquer des symptômes très similaires. Aucun. 3 serait qu’ils répondent plus adéquatement lors d’un examen physique à un problème d’IS qu’à un problème lombaire.
DB: L’utilisation d’un anesthésique local à action prolongée et la préparation du patient en préopératoire sont les meilleures pratiques. Mon personnel explique comment la procédure va être effectuée, à quoi ils peuvent s’attendre après l’opération et quand ils vont faire le suivi.
Q : Comment l’intégration d’iFuse a-t-elle eu un impact sur votre établissement, vos patients et votre pratique?
GD: La fusion des articulations SI a contribué à renforcer ma pratique, compte tenu des résultats généralement positifs qui résultent de la chirurgie. Les personnes qui ont eu un résultat réussi le diront à leurs amis et à leur famille, qui me chercheront ensuite pour leurs problèmes articulaires et lombaires. L’autre chose qui a ouvert les yeux est la quantité de soulagement de la douleur que mes patients ont ressentie après la chirurgie. L’un des premiers patients que j’ai opérés était une femme qui était tombée de cheval, qui avait atterri sur son coccyx et souffrait de douleurs débilitantes depuis 5 ans. Étant l’une des premières personnes à avoir une fusion articulaire SI, elle a payé de sa poche. Elle a très bien fait, et environ trois mois plus tard, m’a téléphoné. Elle a dit: « Je te parle sur le dos de mon cheval. Je n’ai pas pu le monter depuis cinq ans, et je suis à nouveau en selle en ce moment. » C’était très gratifiant pour moi. Cela témoigne du fait qu’il s’agit d’une opération incroyable lorsqu’elle est effectuée sur les bonnes personnes. D’après mon expérience, il a le potentiel de changer radicalement des vies.
Plus de 100 plans de santé, y compris tous les sous-traitants administratifs de Medicare, Tricare, UnitedHealthcare, plus de 30 plans BCBS et d’autres grands plans de santé commerciaux couvrent la fusion des articulations SI, beaucoup exclusivement avec le système d’implant triangulaire iFuse. La procédure est effectuée dans les trois sites de service, en fonction de l’état et de la santé du patient.
SI-BONE estime que plus de 30 millions d’adultes américains souffrent de douleurs lombaires chroniques. Des études ont montré que 15% à 30% des patients souffrant de douleurs lombaires chroniques souffrent de douleurs résultant d’une articulation SI dysfonctionnelle. L’expérience de SI-BONE dans les essais cliniques et les contextes commerciaux indique que l’utilisation d’IF pourrait être bénéfique pour au moins 30% des patients correctement diagnostiqués et dépistés pour une intervention chirurgicale par des prestataires de soins de santé formés.
Cet article a été sponsorisé par SI-BONE, Inc. Les opinions exprimées par les chirurgiens interrogés pour cet article sont les leurs. Le système Implantaire iFuse® est destiné à la fusion articulaire sacro-iliaque pour des conditions comprenant un dysfonctionnement articulaire sacro-iliaque résultant directement d’une perturbation articulaire sacro-iliaque et d’une sacro-iliite dégénérative. Cela inclut les conditions dont les symptômes ont commencé pendant la grossesse ou dans la période péripartum et ont persisté après l’accouchement pendant plus de six mois. Le système implantaire iFuse est également destiné à la fusion sacro-iliaque pour augmenter l’immobilisation et la stabilisation de l’articulation sacro-iliaque chez les patients squelettiques matures subissant une fixation sacropelvique dans le cadre d’une fusion lombaire ou thoracolumbaire. Il existe des risques potentiels associés au système implantaire iFuse. Il peut ne pas convenir à tous les patients et tous les patients peuvent ne pas en bénéficier. Pour plus d’informations sur les risques, visitez : www.si-bone.com/risks