en spelväxlare för patienter och ASCs: 3 kirurger diskuterar sacroiliac joint fusion
Sacroiliac joint fusion har historiskt varit en förbisedd möjlighet för ASCs. Det är där si-BONE ’ s iFuse Implantatsystemet Xiaomi kommer in i bilden. Utformad för att permanent stabilisera den sacroiliaca (SI) fogen genom både benig vidhäftning till implantat och intraartikulär ledfusion, har iFuse använts i över 38 000 minimalt invasiva procedurer sedan den kommersiella lanseringen 2009.
tillsammans med bevis från mer än 70 peer-reviewed publikationer, surgeon användare av iFuse intyga dess positiva resultat. Beckers talade nyligen med tre kirurger om SI-ledvärk och varför införlivande av iFuse-procedurer var en vändpunkt för deras praxis och patienter.
de deltagande kirurgerna var:
Dr. Dix är en betald konsult till SI-BONE, Inc.
OBS: Dessa svar har redigerats för längd och tydlighet.
fråga: kan du berätta om si-ledsmärta och dysfunktion och varför du införlivade minimalt invasiv SI-gemensam fusion i din övning?
Dr.Gary Dix: under lång tid tycktes en distinkt delmängd av patienter som jag såg, som hade genomgått en rad konservativa och/eller kirurgiska behandlingsmetoder, komma tillbaka med pågående smärta. De skickades sedan för ytterligare konservativ hantering när det inte fanns någon uppenbar ryggradspatologi närvarande. Ingen av dem verkade nöjda med det heller. Det började gryning på mig att dessa patienter faktiskt inte har ryggproblem, utan snarare hade junctional sjukdom under sina tidigare fusioner eller intill mindre radiografiska förändringar i ryggraden.
Dr. Troy Lowell: så många patienter har ryggsmärta som inte är central, och sedan kommer de tillbaka med en negativ Mr. Fram till för ett antal år sedan var det medicinska samfundet stumpat om vad man skulle göra med dem. Som det visar sig hade många av dessa patienter SI-problem. När jag var bosatt och en kollega nämndes det inte ens som en sjukdom. Nu när jag ser hur vanligt det är, är det verkligen förvånande hur lite uppmärksamhet som ägnades åt det tidigare. kirurger som håller en medvetenhet om detta, det öppnar upp ett helt nytt område av kroppen för att behandla och gör dem sticker ut.
f: Varför är Ifuse implantatsystem din produkt av val för denna procedur, och vad skiljer SI-BONE från andra företag där ute?
Dr. David Baker: iFuse är mycket konsekvent där du kan placera implantaten och i allmänhet, enligt min erfarenhet, resulterar i mycket få komplikationer. Det är därför vi kan göra sij fusion som ett polikliniskt förfarande. Jag skulle säga att komplikationsgraden i min övning är mindre än 2 procent. iFuse är ett system som har bra peer review och faktiskt kan reproduceras i privat miljö.
GD: det fungerar. Från den allra första patienten jag opererade med att använda den här produkten var feedbacken jag hade överväldigande positiv. Jag insåg att för att kallas något av en expert på detta område, behövde jag titta på konkurrerande system, varav ingen använde den triangulära pluggen SI-BONE har patenterat. Jag utförde två eller tre fall med ett annat system och tyckte inte att det var lika användbart eller fördelaktigt; till exempel slutade en av patienterna med en nonunion. Jag har aldrig sett en nonunion i nästan 200 si-bone fall.
F: Hur har de medvetenhetsbyggande insatserna och resurserna från SI-BONE hjälpt dig att införliva iFuse i din övning och anläggningens fallbelastning?
TL: SI-BONE har varit utmärkt för att försöka få ordet om SI-problem. De har gett mig möjligheter att utbilda det medicinska samfundet och patienterna att detta finns och det finns en behandling för det. Företaget har också gått igenom några designändringar med implantatet. De har ändrat det så att det är 3D-tryckt med många krokar och hål. Jag tror att benets förmåga att växa in i dessa utrymmen ger ytterligare styrka. De har inte bara lagt ut ett implantat och sedan slutat göra forskning; de har tweaked det och gjort det ännu bättre.
GD: De har skapat ett team av proffs som hjälper patienter att försöka få tillstånd för operationen från olika tredjepartsförsäkringsbolag, som en del av en omfattande insats av SI-BONE för att få enhetlig täckning för förfarandet. Jag blev involverad i diskussioner med medicinska direktörer för stora försäkringsbolag för att försöka hjälpa dem att förstå att detta inte var en fly-by-night gimmick, men något som faktiskt gynnade patienter. Vi börjar äntligen se dem komma runt när de börjar uppskatta värdet för sina kunder.
Q: Varför tror du att iFuse kompletterar de andra procedurer som redan erbjuds i din ASC?
DB: patienter älskar att proceduren är minimalt invasiv och att de flesta patienter kan gå hem snart efteråt. Kostnaden för förfarandet i ASC är mycket mindre än på sjukhuset, vilket resulterar i besparingar för både betalarna och patienterna. På vår ASC, postoperativ smärta är mycket välkontrollerad med Exparel Macau, vilket har negerat behovet av postoperativa opioider. Faktum är att de flesta patienter säger att de har haft mycket lite smärta i två dagar postoperativt. Under de två åren har jag gjort detta i ASC, jag har haft fem patienter som tog narkotiska smärtstillande läkemedel preoperativt i över två år — ingen av de fem som krävs opioider efter deras förfarande.
TL: iFuse-proceduren kräver bara ett 1-tums snitt eller mindre, blodförlusten är vanligtvis mindre än 100 kubikcentimeter, det tar vanligtvis bara cirka 45 minuter, och baserat på min erfarenhet är komplikationsgraden låg. CMS ersättning är tillräcklig för min praktik. Från min erfarenhet kan det vara ett värdefullt tillskott till den uppsättning tjänster som erbjuds av operationscentret.
f: vilka processer och kriterier fastställde du för lämpligt patientval?
DB: det viktigaste är att vara mycket selektiv av patienterna. De måste vara medicinskt lämpliga; om de inte uppfyller hälsokriterierna är de inte en lämplig kandidat. Faktum är att jag har gjort en 80-årig patient i ASC eftersom hon var väldigt frisk och hade mycket bra stöd hemma. Så, hennes ålder var verkligen inte en faktor; det är hur friska patienterna är.
GD: För mig är nyckeln att bekräfta diagnosen. När du börjar känna igen de primära klagomålen och nyanserna av hur de presenterar, är det lättare att skilja dessa patienter ut från dem med ländryggen eller höftpatologi, med vilka de ofta är förvirrade. Jag gillar att veta att de har en mycket övertygande historia. Jag letar också efter patienter som har haft tidigare ländryggsfusioner, eftersom sacroiliitis kan förekomma från korsningsbrott, när lumbosakralsegmentet har smält. Guldstandarden för att bekräfta diagnosen är två separata fluoroskopiskt styrda injektioner i SI-fogen med lokalbedövning och steroid. Om dessa ger betydande kortvarig lättnad vid varje tillfälle, klarar det det.
f: vilka är några viktiga förberedande steg och bästa praxis för att integrera denna procedur?
TL: det viktigaste skulle vara att smärtplatsen är exakt där SI-leden är. Nr 2 skulle vara att de har uteslutits för eventuella klagomål i ländryggen, eftersom ländproblem kan orsaka mycket liknande symtom. Nej. 3 skulle vara att de svarar i en fysisk undersökning mer lämpligt på ett SI-problem än ett ländproblem.
DB: att använda en långverkande lokalbedövning och förbereda patienten preoperativt är bästa praxis. Min personal går igenom hur förfarandet kommer att göras, vad de kan förvänta sig postoperativt och när de ska följa upp.
F: Hur har integrering av iFuse påverkat din anläggning, patienter och övning?
GD: si joint fusion har hjälpt till att stärka min övning, med tanke på de generellt positiva resultaten som är resultatet av operationen. Människor som har haft ett framgångsrikt resultat kommer att berätta för sina vänner och familj, som sedan kommer att söka mig för sina si gemensamma och låg ryggproblem. Det andra som har varit ögonöppnande är mängden smärtlindring som mina patienter har upplevt efter operationen. En av de tidigaste patienterna jag opererade på var en kvinna som hade fallit av sin häst, landade på svansbenet och varit i försvagande smärta i 5 år. Att vara en av de första folk att ha en SI gemensam fusion, hon betalade ur fickan. Hon gjorde mycket bra, och ungefär tre månader senare, gav mig ett telefonsamtal. Hon sa, ’ jag pratar med dig på baksidan av min häst. Jag har inte kunnat rida honom på fem år, och jag är uppe i sadeln igen just nu.’Det var mycket givande för mig. Det talar för det faktum att detta är en fantastisk operation när det görs på rätt personer. Baserat på min erfarenhet har det potential att förändra liv dramatiskt.
över 100 hälsoplaner, inklusive alla Medicare administrativa entreprenörer, Tricare, UnitedHealthcare, 30-plus BCBS-planer och andra stora kommersiella hälsoplaner täcker si-gemensam fusion, många uteslutande med det triangulära Ifuse-Implantatsystemet. Förfarandet utförs på alla tre serviceställen, beroende på patientens tillstånd och hälsa.
si-BONE uppskattar att över 30 miljoner amerikanska vuxna har kronisk ryggsmärta. Studier har visat att 15% till 30% av patienterna med kronisk ryggsmärta har smärta som härrör från en dysfunktionell SI-LED. Si-Bones erfarenhet i både kliniska prövningar och kommersiella miljöer indikerar att iFuse kan vara till nytta för minst 30 procent av patienterna som diagnostiseras korrekt och screenas för operation av utbildade vårdgivare.
denna artikel sponsrades av SI-BONE, Inc. Synpunkterna från de kirurger som intervjuats för denna artikel är deras ensamma. Implantatsystemet ifuse är avsett för sacroiliac joint fusion för tillstånd inklusive sacroiliac joint dysfunktion som är ett direkt resultat av sacroiliac joint störning och degenerativ sacroiliit. Detta inkluderar tillstånd vars symtom började under graviditeten eller under peripartum-perioden och har kvarstått postpartum i mer än sex månader. IFuse-Implantatsystemet är också avsett för sacroiliac fusion för att öka immobilisering och stabilisering av sacroiliac joint hos skelettmogna patienter som genomgår sacropelvic fixering som en del av en länd-eller thoracolumbar fusion. Det finns potentiella risker förknippade med Ifuse implantatsystem. Det kanske inte är lämpligt för alla patienter och alla patienter kanske inte har nytta av det. För information om riskerna, besök: www.si-bone.com/risks