VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
Hva er den viktigste informasjonen JEG bør vite om SOLIRIS?
SOLIRIS er et legemiddel som påvirker immunsystemet ditt og kan redusere immunsystemets evne til å bekjempe infeksjoner.
- SOLIRIS øker sjansen for å få alvorlige og livstruende meningokokkinfeksjoner som raskt kan bli livstruende og forårsake død hvis de ikke gjenkjennes og behandles tidlig.
- du må få meningokokkvaksiner minst 2 uker før din første DOSE MED SOLIRIS hvis du ikke er vaksinert.
- hvis legen din har bestemt at akutt BEHANDLING MED SOLIRIS er nødvendig, bør du få meningokokkvaksinasjon så snart som mulig.
- Hvis DU ikke har blitt vaksinert og BEHANDLING MED SOLIRIS må initieres umiddelbart, bør du også få to uker med antibiotika sammen med vaksinasjonene dine.
- hvis du hadde en meningokokkvaksine tidligere, kan det hende du trenger ekstra vaksinasjon. Legen din vil avgjøre om du trenger ekstra vaksinasjon.
- Meningokokkvaksiner reduserer, men forhindrer ikke alle meningokokkinfeksjoner. Ring legen din eller få akutt medisinsk behandling med en gang hvis du får noen av disse tegn og symptomer på en meningokokkinfeksjon: hodepine med kvalme eller oppkast, hodepine og feber, hodepine med stiv nakke eller fortsatt rygg, feber, feber og utslett, forvirring, muskelsmerter med influensalignende symptomer, og øyne følsomme for lys.
legen din vil gi Deg Et Pasientsikkerhetskort om risikoen for meningokokkinfeksjon. Ta DET med deg til enhver tid under behandlingen og i 3 måneder etter din siste DOSE MED SOLIRIS. Det er viktig å vise dette kortet til en lege eller sykepleier for å hjelpe dem med å diagnostisere og behandle deg raskt.
SOLIRIS er bare tilgjengelig gjennom et program kalt SOLIRIS REMS. Før du kan FÅ SOLIRIS, må legen melde deg på SOLIRIS REMS-programmet; informere deg om risikoen for meningokokkinfeksjon; gi deg Informasjon og Et Pasientsikkerhetskort om symptomene og risikoen for meningokokkinfeksjon (som omtalt ovenfor); og sørg for at du er vaksinert med meningokokkvaccinen og, om nødvendig, bli revaksinert med meningokokkvaccinen. Spør legen din hvis du er usikker på om du trenger å bli revaksinert.
SOLIRIS kan også øke risikoen for andre typer alvorlige infeksjoner. Sørg for at barnet ditt får vaksiner mot Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenzae type b (Hib) hvis det behandles MED SOLIRIS. Enkelte mennesker kan være i fare for alvorlige infeksjoner med gonore. Visse soppinfeksjoner (Aspergillus) kan oppstå hvis DU tar SOLIRIS og har et svakt immunsystem eller lavt antall hvite blodlegemer.
hvem bør ikke få SOLIRIS?
BRUK IKKE SOLIRIS hvis du har en meningokokkinfeksjon eller ikke har blitt vaksinert mot meningittinfeksjon, med mindre legen din bestemmer at akutt BEHANDLING med SOLIRIS er nødvendig.
før DU får SOLIRIS, informer legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis DU: har en infeksjon eller feber, er gravid eller planlegger å bli gravid, og ammer eller planlegger å amme. DET er ikke kjent om SOLIRIS vil skade det ufødte barnet eller om DET går over i morsmelk.
Fortell legen din om alle vaksiner du får og medisiner du tar, inkludert reseptbelagte og over-the-counter medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd som kan påvirke behandlingen. Det er viktig at du får alle anbefalte vaksinasjoner før DU starter MED SOLIRIS, får 2 uker med antibiotika hvis du umiddelbart starter MED SOLIRIS, og holder deg oppdatert på alle anbefalte vaksinasjoner under BEHANDLING med SOLIRIS.
hvis du har atypisk hus, må legen overvåke deg nøye under og i minst 12 uker etter avsluttet behandling for tegn på forverrede atypiske symptomer eller problemer knyttet til unormal koagulering (trombotisk mikroangiopati). Symptomer eller problemer som kan skje med unormal koagulering kan omfatte: slag, forvirring, anfall, brystsmerter (angina), pustevansker, nyreproblemer, hevelse i armer eller ben, og et fall i antall blodplater.
hva er de mulige bivirkningene AV SOLIRIS?
SOLIRIS kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner. Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene under INFUSJONEN MED SOLIRIS: brystsmerter, pustevansker eller kortpustethet, hevelse i ansikt, tunge eller svelg, og føler deg svimmel eller besvimelse. Hvis du har en allergisk reaksjon på SOLIRIS, kan det hende at legen din må injisere SOLIRIS saktere, eller stoppe SOLIRIS.
de vanligste bivirkningene hos personer med atypisk hus behandlet MED SOLIRIS inkluderer: hodepine, diare, høyt blodtrykk (hypertensjon), forkjølelse (øvre luftveisinfeksjon), magesmerter, oppkast, smerte eller hevelse i nese eller hals (nasofaryngitt), lavt antall røde blodlegemer (anemi), hoste, hevelse i ben eller føtter (perifert ødem), kvalme, urinveisinfeksjoner og feber.
Fortell legen din om eventuelle bivirkninger som plager deg eller som ikke går bort. Dette er ikke alle mulige bivirkninger AV SOLIRIS. For mer informasjon, kontakt lege eller apotek. Ring legen din for medisinske råd om bivirkninger. Du oppfordres til å rapportere negative bivirkninger av reseptbelagte legemidler TIL FDA. Besøk MedWatch, eller ring 1-800-FDA-1088.
INDIKASJON
Hva ER SOLIRIS?
SOLIRIS er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle voksne og barn med en sykdom kalt atypisk Hemolytisk Uremisk Syndrom (atypisk hus). SOLIRIS er ikke til bruk ved behandling av Personer Med Shigatoksin E. coli-relatert hemolytisk uremisk syndrom (STEC-HUS).
Se den medfølgende Fullstendige Forskrivningsinformasjonen og Veiledningen Om MEDISINER for SOLIRIS, inkludert Advarsel Med Eske angående alvorlige og livstruende meningokokkinfeksjoner.