の中国市場ライセンス契約を発表、カリフォルニア州ニューアーク。–（ビジネスワイヤ）–Revance Therapeutics,Inc. (NASDAQ:RVNC)は本日、上海Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co.とライセンス契約を締結したことを発表しました。 （株）エヌ-ティ-ティ、（Fosun Pharma産業）、上海Fosun Pharma（グループ）Coの完全子会社。、株式会社（Fosun Pharma）、Fosun Pharma Industrialに中国大陸、香港およびマカオ（領土）の注入（RT002）のためのRevanceの専有DaxibotulinumtoxinAを開発し、商業化する排他的な権利を与えます。 RT002はglabellarおよび上部の顔ラインを含む審美的な条件の処置のための開発の新しい、長続きがするneuromodulator、および頚部ジストニア、plantar fasciitis、大人の上部の肢のspasticityおよ
契約の条件の下で、Revanceは、ライセンス契約を締結してから30営業日以内に$30百万の前払いを受け取り、最大2 230.5百万の追加の潜在的な開発および販売マイルストンの支払いを受ける資格があり、将来の売上高に対する低二桁から高十代のロイヤリティの支払いを受けることができます。 Fosun Pharma Industrialは、地域で必要な臨床研究、マーケティング、販売を担当し、Revanceは地域での臨床および商業活動の両方のための原薬および完成した医薬品の製造を 知的財産の譲渡はありません。
“Fosun Pharmaは、美容市場と治療市場の両方に到達するための専門知識とアクセスを持つ、中国の大手ヘルスケア企業の一つです。 Fosun Pharmaは、急成長している中国の神経調節剤市場でRT002を商品化するための理想的なパートナーと考えています」とRevanceの社長兼最高経営責任者であるDan Browne氏は述べています。 Fosun Pharmaに既に私達が重要な治療法の徴候の広い範囲の資産によって支持されるRT002のための最初の承認を得ることを計画する顔の美学でプロダクト 私たちは、この重要で発展途上の地理にRT002を導入するために、Fosun Pharmaチームと臨床、規制、および商業経路で協力することを楽しみにしています。 Fosun Pharma Industrialの親会社であるFosun Pharmaの社長兼最高経営責任者であるYifang Wu氏は、次のように述べています。「
私たちはRevanceと提携して、真に次世代の神経調節剤を中国に導入できることを嬉しく思っています」と述べています。 “Fosun Pharmaで、私達の価値は生命、革新、卓越性および支えられたパートナーシップのための心配に基づいています。 Revanceはこれらの値を共有します。 効果の安全プロフィール、高い応答率および長い持続期間は改善された経験を消費者および患者に与え、私達にRT002が非常に効果的なneuromodulatorの処置である”
RT002について
Daxibotulinumtoxina For Injection(RT002)は、治験製品であり、長時間作用型の最初の神経調節剤です。 それは審美的な徴候および運動障害、苦痛および他の神経科学ベースのターゲットを含むいくつかの潜在的な治療上の条件の処置のための開発の新 RT002は高い効力、長い持続期間で起因し、冷凍を要求しない二年間のプロダクト安定性を提供する公式のRevanceの専有安定の賦形剤のペプチッド技術を使用して唯一のneuromodulatorである。 RT002は米国で供給され、処理され、製造され、人間の血得られたプロダクトなしで作り出されるか、または動物得られた蛋白質を使用して製造された最初で、唯一のボツリヌス菌の毒素プロダクトである。
Revanceには、RT002注射用の四つのアクティブな臨床プログラムが進行中です。 桜1、桜2、桜3の試験は、glabellarラインを治療するために完了しています。 子宮頸部ジストニアのために、同社はFDAから孤児薬の指定を受け、2018年半ばにフェーズ3プログラムを開始しました。 同社は、2018年末までに、足底筋膜炎の管理および成人の上肢痙縮のためのRT002の第2相試験のための最初の患者投与を発表する予定です。
上海Fosun Pharmaceutical(Group)Co. （株）エヌ-ティ-ティ
1994年に設立された上海Fosun製薬（グループ）有限公司。 （株）エヌ-ティ-ティ （証券コード：600196.SH、02196HK）は中華人民共和国の一流のヘルスケアのグループです。 Fosun Pharmaの事業は、人間の健康を改善するという使命を遵守し、医薬品製造およびR&D、ヘルスケアサービス、医療機器、医療診断、医薬品流通および小売を含む Fosun Pharmaはビジネス成長のための原動力と革新を常にみなします。 同社は、バイオシミラーと革新的な医薬品を統合した医薬品R&Dシステムを継続的に最適化し、中国、米国、インドなどに国際R&Dチームを設立しました。、グローバル対話型R&Dシステムを形成する。 Fosun Pharmaは国民の確認された企業の技術の中心を維持し、革新的な化学薬品のプラットホーム、biologicsのプラットホーム、高価値ジェネリック医薬品のプラットホームおよ 現在、Fosun Pharmaは、腫瘍学、心臓血管系、中枢神経系、血液系、代謝および消化系および抗感染症を含む様々な治療分野における中核製品で主導的地位を維持して すべての製品は、各市場セグメントで主導的な地位を占めています。
Revance Therapeutics,Inc.について
Revance Therapeuticsは、審美的および治療的条件の治療のための神経調節剤を開発する新興シリコンバレーのバイオテクノロジーリーダーです。 Revanceは、独自の安定化賦形剤ペプチド技術を使用して、新規で差別化された治療法を作成します。 会社の鉛の混合物、注入（RT002）のためのDaxibotulinumtoxinAはglabellarライン、頚部ジストニア、plantar fasciitis、上肢のspasticityおよび慢性の片頭痛を含む審美的な、治療上の徴候の広い範囲のための臨床 RT002に最初の長時間作用性のneuromodulatorである潜在性があります。 会社はdaxibotulinumtoxinAの注射可能な、項目公式の強いパイプラインを進めています。 Revanceの詳細については、以下を参照してくださいwww.revance.com.
“Revance Therapeutics”およびRevanceロゴはRevance Therapeutics,Inc.の登録商標です。
将来予想に関する記述
本プレスリリースには、将来予想される支払いの受領および開発および販売マイルストーンの受領に関する記述、およびFosun Pharma; Fosun Pharmaとのライセンスの下で実施される規制、開発および商業活動のタイミングおよび実施、治験薬候補の現在および予想される将来の臨床開発のプ; glabellar(frown)ラインを扱うRT002のための私達の商業化の前の計画を含む;そして私達の薬剤に関する規定する承認を得る私達の機能についての声明;そして私達
将来の見通しに関する記述は、実際の結果が当社の期待と大きく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性の対象となります。 これらのリスクおよび不確実性には、以下が含まれますが、これらに限定されません: Fosun Pharmaからマイルストーン、ロイヤリティまたはその他の支払いを受け取らない可能性があるという事実、FOSUN Pharmaへの依存は、中国市場でRT002をタイムリーかつ成功裏に開発し、商品化すること、Fosun Pharmaとのライセンス契約の予想される財政的およびその他の利益を得ることができない可能性があること、製品開発活動および臨床試験の結果、コスト、およびタイミング、臨床試験が効果的なデザインを持たないか、肯定的な結果を生み出すリスクを含む不確実な臨床開発プロセス; 医薬品候補者の規制承認を取得-維持する能力、事業資金を得る能力、医薬品候補者の研究-開発-商業化計画、予期せぬコストや研究-開発-商業化の遅れ、医薬品候補者の市場の規模と成長性、医薬品候補者の商業化に成功する能力と商業化活動のタイミング、販売-マーケティング能力を開発する能力; 費用、将来の収益、資本要件および資金調達のニーズに関する見積もりの正確性、医薬品候補者の知的財産保護の取得および維持を継続する能力、およ 実際の結果が本プレスリリースの記述によって明示または黙示される結果と大きく異なる原因となる可能性のある要因に関する詳細な情報は、2018年11月2日に提出されたフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」のセクションに記載されている要因を含む、Revanceの証券取引委員会(以下「SEC」)への定期的な提出書類に記載されている場合があります。 これらの将来の見通しに関する記述は、本契約の日付時点でのみ言及されています。 Revanceは、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。