Un game-changer per i pazienti e ASCs: 3 chirurghi discutere articolazione sacroiliaca fusione
articolazione Sacroiliaca fusione è stata storicamente una trascurata occasione per ASCs. È qui che entra in gioco iFuse Implant System® di SI-BONE. Progettato per stabilizzare in modo permanente l’articolazione sacroiliaca (SI) sia attraverso l’aderenza ossea agli impianti che la fusione articolare intraarticolare, iFuse è stato utilizzato in oltre 38.000 procedure minimamente invasive dal suo lancio commerciale nel 2009.
Insieme a prove provenienti da più di 70 pubblicazioni peer-reviewed, gli utenti chirurgo di iFuse attestano i suoi risultati positivi. Recentemente Becker ha parlato con tre chirurghi del dolore articolare SI e perché incorporare le procedure iFuse è stato un punto di svolta per le loro pratiche e pazienti.
I chirurghi partecipanti erano:
Dr. Dix è un consulente pagato per SI-BONE, Inc.
Nota: queste risposte sono state modificate per lunghezza e chiarezza.
Domanda: Puoi parlarci del dolore e della disfunzione articolare SI e perché hai incorporato la fusione articolare SI minimamente invasiva nella tua pratica?
Dr. Gary Dix: Per molto tempo, un sottoinsieme distinto di pazienti che stavo vedendo, che aveva attraversato una varietà di modalità di trattamento conservativo e/o chirurgico, sembrava tornare con dolore in corso. Sono stati quindi inviati per un’ulteriore gestione conservativa quando non vi era alcuna patologia della colonna vertebrale evidente presente. Nessuno di loro sembrava felice con quello, neanche. Ho iniziato a capire che questi pazienti non avevano problemi alla colonna vertebrale, ma avevano una malattia giunzionale al di sotto delle loro precedenti fusioni o adiacente a piccoli cambiamenti radiografici nella colonna vertebrale.
Dr. Troy Lowell: Così tanti pazienti hanno mal di schiena che non è centrale, e poi tornano con una risonanza magnetica negativa. Fino a un certo numero di anni fa, la comunità medica era perplessa su cosa fare con loro. A quanto pare, molti di questi pazienti hanno avuto problemi di SI. Quando ero un residente e un collega, non è stato nemmeno menzionato come una malattia. Ora che vedo quanto sia comune, è davvero sorprendente quanto poca attenzione sia stata prestata in passato. chirurghi che mantengono una consapevolezza di questo, si apre una nuova area del corpo per il trattamento e li fa risaltare.
D: Perché il sistema implantare iFuse è il tuo prodotto preferito per questa procedura e cosa differenzia SI-BONE da altre aziende?
Dr. David Baker: L’iFuse è molto coerente in cui è possibile posizionare gli impianti e in generale, nella mia esperienza, si traduce in pochissime complicazioni. Ecco perché possiamo fare la fusione SIJ come procedura ambulatoriale. Direi che il tasso di complicanze nella mia pratica è inferiore al 2 percento. iFuse è un sistema che ha una buona peer review e può effettivamente essere riprodotto in ambito privato.
GD: Funziona. Dal primo paziente che ho operato utilizzando questo prodotto, il feedback che ho avuto è stato estremamente positivo. Mi sono reso conto che per essere chiamato un po ‘ di un esperto in questo settore, avevo bisogno di guardare i sistemi concorrenti, nessuno dei quali utilizzato il tassello triangolare SI-BONE ha brevettato. Ho eseguito due o tre casi con un altro sistema e non l’ho trovato utile o benefico; ad esempio, uno dei pazienti ha finito per avere una nonunion. Non ho mai visto una nonunion in quasi 200 casi di SI-BONE.
D: In che modo gli sforzi e le risorse di sensibilizzazione forniti da SI-BONE vi hanno aiutato a incorporare iFuse nella vostra pratica e nel carico di lavoro della struttura?
TL: SI-BONE è stato eccellente nel cercare di ottenere la parola sui problemi SI. Mi hanno dato l’opportunità di educare la comunità medica e i pazienti che questo esiste e c’è un trattamento per questo. L’azienda ha anche subito alcune modifiche di progettazione con l’impianto. L’hanno cambiato in modo che sia stampato in 3D con un sacco di angoli e fessure e buchi. Credo che la capacità dell’osso di crescere in questi spazi fornisca ulteriore forza. Non hanno appena messo fuori un impianto e poi smesso di fare ricerca; hanno ottimizzato e reso ancora meglio.
GD: Hanno creato un team di professionisti che aiuta i pazienti a cercare di ottenere l’autorizzazione per l’operazione da varie compagnie di assicurazione di terze parti, come parte di uno sforzo completo da parte di SI-BONE per ottenere una copertura uniforme per la procedura. Sono stato coinvolto in discussioni con direttori medici di grandi compagnie assicurative per cercare di aiutarli a capire che questo non era un espediente fly-by-night, ma qualcosa che in realtà ha beneficiato i pazienti. Stiamo finalmente iniziando a vederli venire intorno come cominciano ad apprezzare il valore per i loro clienti.
Q: Perché pensi che iFuse integri le altre procedure già offerte nel tuo ASC?
DB: I pazienti amano che la procedura sia minimamente invasiva e che la maggior parte dei pazienti possa tornare a casa subito dopo. Il costo per la procedura nell’ASC è molto inferiore rispetto all’ospedale, con conseguente risparmio sia per i pagatori che per i pazienti. Nel nostro ASC, il dolore postoperatorio è molto ben controllato con Exparel®, che ha negato la necessità di oppioidi postoperatori. In effetti, la maggior parte dei pazienti dice di aver avuto pochissimo dolore per due giorni dopo l’intervento. Nei due anni che ho fatto questo nell’ASC, ho avuto cinque pazienti che assumevano farmaci antidolorifici narcotici preoperatori per oltre due anni — nessuno dei cinque oppioidi richiesti dopo la loro procedura.
TL: La procedura iFuse richiede solo circa un’incisione da 1 pollice o meno, la perdita di sangue è di solito inferiore a 100 centimetri cubici, di solito richiede solo circa 45 minuti e, in base alla mia esperienza, il tasso di complicanze è basso. Il rimborso CMS è sufficiente per la mia pratica. Dalla mia esperienza, può essere una preziosa aggiunta al set di servizi offerti dal centro di chirurgia.
D: Quali processi e criteri hai stabilito per una selezione appropriata del paziente?
DB: La cosa più importante è essere altamente selettivi dei pazienti. Devono essere in forma dal punto di vista medico; se non soddisfano i criteri di salute, non sono un candidato appropriato. In effetti, ho fatto una paziente di 80 anni nell’ASC perché era molto sana e aveva un ottimo supporto a casa. Quindi, la sua età non era davvero un fattore; è quanto sono sani i pazienti.
GD: Per me, la chiave sta confermando la diagnosi. Una volta che si inizia a riconoscere i reclami primari e le sfumature di come si presentano, è più facile separare questi pazienti da quelli con patologia della colonna lombare o dell’anca, con i quali sono spesso confusi. Mi piace sapere che hanno una storia molto avvincente. Cerco anche pazienti che hanno avuto precedenti fusioni lombari, perché la sacroileite può presentarsi da rottura giunzionale, una volta che il segmento lombosacrale è stato fuso. Il gold standard per confermare la diagnosi è costituito da due iniezioni fluoroscopiche separate nell’articolazione SI con anestetico locale e steroidi. Se questi forniscono significativo sollievo a breve termine in ogni occasione, che si conclude.
D: Quali sono alcuni passi preparatori chiave e le migliori pratiche per integrare questa procedura?
TL: La cosa più importante sarebbe che la posizione del dolore sia esattamente dove si trova l’articolazione SI. No. 2 sarebbe che sono stati esclusi per eventuali reclami lombari, perché i problemi lombari possono causare sintomi molto simili. No. 3 sarebbe che rispondono in un esame fisico in modo più appropriato a un problema SI di un problema lombare.
DB: l’uso di un anestetico locale a lunga durata d’azione e la preparazione preoperatoria del paziente sono le migliori pratiche. Il mio staff passa attraverso come verrà eseguita la procedura, cosa possono aspettarsi dopo l’intervento e quando seguiranno.
D: In che modo l’integrazione di iFuse ha influito sulla struttura, sui pazienti e sulla pratica?
GD: La fusione articolare SI ha contribuito a rafforzare la mia pratica, visti i risultati generalmente positivi che derivano dall’intervento. Le persone che hanno avuto un risultato positivo diranno ai loro amici e familiari, che poi mi cercheranno per i loro problemi articolari e lombari SI. L’altra cosa che è stata l’apertura degli occhi è la quantità di sollievo dal dolore che i miei pazienti hanno sperimentato dopo l’intervento chirurgico. Uno dei primi pazienti che ho operato era una donna che era caduta dal suo cavallo, atterrato sul suo coccige e stato in dolore debilitante per 5 anni. Essendo una delle prime persone ad avere una fusione congiunta SI, ha pagato di tasca. Ha fatto molto bene, e circa tre mesi dopo, mi ha dato una telefonata. Ha detto, ‘ Sto parlando con te sul dorso del mio cavallo. Non sono stato in grado di cavalcarlo per cinque anni, e sono di nuovo in sella in questo momento. E ‘ stato molto gratificante per me. Si parla al fatto che questa è un’operazione straordinaria quando fatto sulle persone giuste. Sulla base della mia esperienza, ha il potenziale per cambiare la vita in modo drammatico.
Oltre 100 piani sanitari, tra cui tutti gli appaltatori amministrativi Medicare, Tricare, UnitedHealthcare, piani BCBS 30-plus e altri grandi piani sanitari commerciali coprono la fusione congiunta SI, molti esclusivamente con il sistema implantare triangolare iFuse. La procedura viene eseguita in tutti e tre i siti di servizio, a seconda delle condizioni e della salute del paziente.
SI-BONE stima che oltre 30 milioni di adulti americani hanno mal di schiena cronico. Gli studi hanno dimostrato che dal 15% al 30% dei pazienti con mal di schiena cronico hanno dolore derivante da un’articolazione SI disfunzionale. L’esperienza di SI-BONE sia negli studi clinici che nelle impostazioni commerciali indica che iFuse potrebbe essere utile per almeno il 30% dei pazienti che vengono correttamente diagnosticati e sottoposti a screening per la chirurgia da parte di operatori sanitari qualificati.
Questo articolo è stato sponsorizzato da SI-BONE, Inc. Le opinioni espresse dai chirurghi intervistati per questo articolo sono solo loro. iFuse Implant System® è destinato alla fusione delle articolazioni sacroiliache per condizioni quali la disfunzione delle articolazioni sacroiliache che è il risultato diretto della rottura delle articolazioni sacroiliache e della sacroileite degenerativa. Ciò include condizioni i cui sintomi sono iniziati durante la gravidanza o nel periodo del peripartum e hanno persistito dopo il parto per più di sei mesi. Il sistema implantare iFuse è anche destinato alla fusione sacroiliaca per aumentare l’immobilizzazione e la stabilizzazione dell’articolazione sacroiliaca in pazienti scheletricamente maturi sottoposti a fissazione sacropelvica come parte di una fusione lombare o toracolombare. Ci sono potenziali rischi associati al sistema implantare iFuse. Potrebbe non essere appropriato per tutti i pazienti e tutti i pazienti potrebbero non trarne beneficio. Per informazioni sui rischi, visitare: www.si-bone.com/risks